Cannabis: Was bedeutet die FDA-Anhörung der letzten Woche wirklich?

Zehn Stunden lange Vernehmung, mehr als 100 Personen, die aussagten, und noch viele offene Fragen: Das ist der schnelle Überblick über die öffentliche Anhörung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) am vergangenen Freitag, um Feedback zu den Vorschriften für Cannabidiol (CBD) zu erhalten.

Diese öffentliche Anhörung beinhaltete Präsentationen von mehreren Vertretern von Unternehmen, die viel Geld investiert haben und letztlich von der Entscheidung der FDA abhängig sind. Zu diesen Unternehmen gehörten Corbus Pharmaceuticals (WKN:A14R7P), CV Sciences (WKN:A2ALU7), GW Pharmaceuticals (WKN:693692), Medical Marijuana (WKN:A1C63S) und Zynerba Pharmaceuticals (WKN:A14XCV).

Aber was genau bedeutet die FDA-Anhörung der vergangenen Woche für die Aktien dieser und anderer Unternehmen, die von dem Milliarden-Dollar-CBD-Markt profitieren wollen? Hier mal drei Ideen dazu.

1. Weiterhin Verwirrung und Volatilität

Vergangene Woche schrieb ich in einer Art Vorschau auf die Anhörung, dass der Status von CBD-Produkten in den USA derzeit „klar wie Kloßbrühe“ sei. Nach der Anhörung hat sich das nicht groß geändert. Aber das hätte jedem klar sein sollen.

Die öffentliche Anhörung am Freitag war nur der erste Schritt für die FDA bei der Festlegung von Vorschriften für CBD. In gewisser Weise ist die Anhörung noch nicht einmal vorbei. Die FDA wird weiterhin öffentliche Stellungnahmen zu der Anhörung bis zum 2. Juli 2019 annehmen. Es gibt viel zu tun, um Vorschriften zu definieren, die der US-CBD-Branche letztlich Klarheit verschaffen sollen.

Die gute Nachricht ist, dass die FDA die Dringlichkeit zu erkennen scheint. Dr. Amy Abernathy, die stellvertretende Hauptkommissarin und stellvertretende CIO der FDA, leitet eine Arbeitsgruppe, um zu untersuchen, wie CBD-Produkte legal verkauft werden können. Am vergangenen Freitag twitterte sie, dass „angesichts der schnellen Expansion des Marktes eine rechtzeitige Klärung des weiteren Weges entscheidend ist“.

Die schlechte Nachricht ist jedoch, dass die FDA wahrscheinlich nicht annähernd so schnell handeln wird, wie die Branche es gerne hätte. Im Tweet von Abernathy hieß es auch: „Aber es liegt in unserer Verantwortung, sicherzustellen, dass der Regulierungspfad wissenschaftlich fundiert ist und im Interesse der öffentlichen Gesundheit liegt.“ Diese Aussage macht deutlich, dass man eine Menge Daten zu überprüfen hat, bevor man bereit ist, CBD-Vorschriften zu verabschieden.

Für den Rest dieses Jahres und wahrscheinlich noch darüber hinaus sollte man weiterhin Verwirrung für die CBD-Branche in den USA erwarten. Diese Verwirrung wird wahrscheinlich zu einer hohen Volatilität für viele CBD-Aktien führen.

2. Cannabis-Biotechs sollen wohl geschützt werden

Ich denke, es war wichtig, dass drei führende Biotech-Unternehmen, die sich auf die Entwicklung von Cannabinoid-Medikamenten konzentrieren, von der FDA ausgewählt wurden, um an der Anhörung teilzunehmen. Robert Discordia, Vice President von Corbus Pharmaceuticals, gab mündliche Statements ab. Alice Mead, Vice President of U.S. Professional Relations für die GW Pharmaceuticals-Tochter Greenwich Biosciences, und Ray Mannion, Vice President of Manufacturing für Zynerba Pharmaceuticals, hielten gleich offizielle Präsentationen.

Mead vertrat das einzige Unternehmen, das tatsächlich die FDA-Zulassung für ein CBD-Produkt, das verschreibungspflichtige Medikament Epidiolex, erhalten hat. Sie sagte, dass „der FDA-Zulassungsprozess der einzige Weg ist, um wichtige Fragen zu einem Medikament zu beantworten“, und fügte hinzu, dass „niemand wusste, dass CBD potenziell lebertoxisch ist, bis wir bei GW Pharmaceuticals klinische und präklinische Studien durchgeführt haben“.

Ich vermute, dass Mead damit zu den FDA-Beamten durchgedrungen ist. Die FDA möchte, dass Daten als Entscheidungshilfe dienen. Und biopharmazeutische Unternehmen haben die klinischen Studien, die der FDA die notwendigen Daten liefern können.

Ich denke auch, dass die FDA nichts tun will, was sich negativ auf die Bemühungen der Arzneimittelhersteller auswirken würde, die Cannabinoid-Medikamente erforschen. Meine Prognose ist, dass, was auch immer aus den regulatorischen Richtlinien der Agentur für CBD hervorgeht, es nach dem Geschmack von Cannabis-fokussierten Biotechs wie Corbus, GW und Zynerba sein wird.

3. Strengere Vorschriften könnten vor allem Lebensmittel- und Getränkeprodukte treffen

Der amtierende FDA-Kommissar Ned Sharpless gab am Freitag vielleicht die wichtigste Erklärung des Tages ab. Er sagte: „Es gibt wichtige Gründe, das Einbringen von Medikamenten in die Lebensmittelversorgung generell zu verbieten“, und fügte hinzu, dass Cannabis-Verbindungen wie CBD keine Ausnahme sind.

Es scheint wahrscheinlich, dass die FDA die härteste Linie bei CBD-Produkten nehmen wird, die in Lebensmitteln und Getränken enthalten sind. Die FDA wird sicherstellen wollen, dass CBD komplett sicher ist.

Man sollte sich nicht wundern, wenn die FDA zunächst Vorschriften für andere Arten von CBD-Produkten, z. B. Kosmetika und Heimtierprodukte, erlässt und später Vorschriften für CBD-Lebensmittel und -Getränke festlegt. Kanada, das letztes Jahr Cannabis für Erwachsene legalisiert hat, hat seine Vorschriften für mit Cannabis versetzte Lebensmittel und Getränke auch noch nicht fertiggestellt.

All dies könnte sich insbesondere auf die Aktien von Unternehmen auswirken, die auf Hanf-CBD-Lebensmittel und -Getränke setzen. Die Aktien von New Age Beverages (WKN:A2DLUZ) stiegen im vergangenen Jahr, als das Unternehmen eine Reihe von CBD-Getränken einführte. Aber die Aktie ist in letzter Zeit im Zusammenhang mit den Fragen, die durch die FDA-Anhörung aufgeworfen wurden, wieder abgerutscht. Tilrays (WKN:A2JQSC) Kauf des führenden Hanf-CBD-Lebensmittelunternehmens Manitoba Harvest könnte angesichts der Bedenken der FDA zumindest kurzfristig zweifelhaft erscheinen.

Was schließen Anleger daraus?

Bedeutet das alles, dass Anleger sich von CBD-Aktien fernhalten sollten? Nicht unbedingt. Eigentlich könnten die noch offenen Fragen eine großartige Kaufmöglichkeit bieten.

Ich denke, dass die besten Aktien die von solchen Unternehmen sind, die nicht alles auf CBD-Lebensmittel und -Getränke setzen. Die FDA scheint ein höheres Maß an Unbehagen bei CBD-Lebensmitteln und Getränken zu haben als bei anderen CBD-Produkten.

Eine Sache, die man im Hinterkopf behalten sollte, ist, dass man eine langfristige Perspektive haben muss. Denn es gibt noch keine klare Vorstellung davon, wie lange die FDA für ihre Entscheidungsfindung brauchen wird.