5 Medikamente, die für die Zukunft von Gilead Sciences entscheidend sind

Gilead Sciences (WKN:885823) blickt auf eine lange Geschichte von Blockbuster-Produkten zurück, die den Erfolg des großen Biotech-Unternehmens beflügelt haben. Unter anderem halfen die HIV-Medikamente Atripla und Truvada sowie die Hepatitis-C-Medikamente Sovaldi und Harvoni Gilead dabei, das Unternehmen zu werden, das es heute ist.

Aber das sind die Medikamente aus Gileads Vergangenheit. Als sich Norbert Bischofberger, Chief Scientific Officer des Unternehmens, und Robin Washington, CFO des Unternehmens, am Mittwoch auf der RBC Capital Markets Healthcare Conference in New York City zusammensetzten, um Fragen zu beantworten, konzentrierte sich die Diskussion auf neuere Produkte und Pipeline-Kandidaten. Hier ist, was die Führungskräfte von Gilead über fünf Medikamente sagten, die besonders kritisch für die Zukunft des Biotech-Unternehmens sind.

1. Biktarvy

Gilead erhielt am 7. Februar 2018 die Zulassung der Food and Drug Administration (FDA) für das HIV-Medikament Biktarvy. Norbert Bischofberger erklärte, dass das Unternehmen mit dem neuen Medikament “an einem Punkt angelangt ist, an dem es fast keine Kompromisse mehr gibt”. Er wies auf mehrere Vorteile von Biktarvy hin, wie etwa die minimalen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, die Tatsache, dass keine Vorabtests erforderlich sind, und dass es keine Black-Box-Warnung für Lebervergiftung gibt wie bei einigen Konkurrenzmedikamenten, wie auch die hohe Verträglichkeit.

Vor der Zulassung von Biktarvy hatten einige bei Gilead das Medikament als den “Mount Everest” des Unternehmens bezeichnet. Man erwartet, dass das Medikament einen Berg an Geld generieren wird. Das Marktforschungsunternehmen EvaluatePharma stufte Biktarvy als die größte Neueinführung von 2018 ein. Die Analysten schätzen, dass das HIV-Medikament einen jährlichen Spitzenumsatz von fast 6 Milliarden US-Dollar erreichen könnte.

Biktarvy ist so gut, dass Bischofberger sagte, es wäre die letzte HIV-Einzeltabletten-Therapie, die Gilead für behandlungsbedürftige und stabile Patienten entwickeln würde. Er sagte: “Wir sehen nicht, wie wir das noch verbessern können”, und bezog sich dabei auf Biktarvy. Bischofberger fügte hinzu, dass Gilead an der Entwicklung eines lang wirksamen Injektionsmittels arbeite, das Patienten anstelle einer Tagespille einnehmen könnten. Gilead erforscht auch eine mögliche Heilung für HIV.

2. Yescarta

Dank der Übernahme von Kite Pharma im vergangenen Jahr hat Gilead mit Yescarta das zweite von der FDA zugelassene Medikament gegen chimäre Antigenrezeptor-T-Zellen (CAR-T) auf dem Markt. Doch obwohl Yescarta im Oktober 2017 die Zulassung als Drittlinien-Therapie für das große B-Zell-Lymphom erhalten hat, wird es eine Weile dauern, bis die Umsätze an Fahrt gewinnen. Robin Washington bemerkte, dass Gilead mit “einer sehr maßvollen Einführung” des Krebsmedikaments voranschreitet.

Washington erklärte, dass der Start von Yescarta so verläuft, wie Gilead es erwartet hatte. Das Unternehmen verfügt nun über 28 Zentren, die für die Verabreichung der CAR-T-Therapie an Patienten ausgebildet und zertifiziert sind. Das Ziel von Gilead ist es, Zentren, die 80 % des Gebietes abdecken, zum Laufen zu bringen.

Bischofberger fügte hinzu, dass mit dem Zelltherapieprogramm von Gilead weitere Dinge auf Kurs seien. Er sagte, dass das Unternehmen die Verwendung von Yescarta in früheren Therapielinien und bei anderen Malignomen, einschließlich akuter lymphatischer Leukämie, Mantelzell-Lymphom und chronischer lymphatischer Leukämie, in Betracht ziehe. Der Analyst von RBC Capital Markets, Brian Abrahams, sagt Spitzenumsätze für das Medikament in Höhe von 2,7 Milliarden US-Dollar voraus.

3. Selonsertib

Gileads nächste große Chance bei der Behandlung von Lebererkrankungen könnte in der nicht-alkoholischen Steatohepatitis (NASH) liegen. Da NASH bis 2020 voraussichtlich die Hauptursache für Lebertransplantationen sein wird, wird die jährliche Marktgröße für Medikamente zur Behandlung der Krankheit auf 20 bis 35 Milliarden US-Dollar geschätzt.

Bischofberger sagte, dass die NASH-Programme von Gilead “sehr gut laufen”. Das führende NASH-Medikament des Biotech-Unternehmens ist Selonsertib, das in Studien im Spätstadium zur Behandlung von Leberfibrose im NASH-Stadium F3 und Leberzirrhose im Stadium F4 getestet wird. Er erklärte, dass die Daten aus diesen Studien Anfang 2019 verfügbar sein sollten, und dass der Zulassungsantrag einige Monate später eingereicht werden sollte, wenn alles gut geht.

Obwohl Selonsertib nicht das einzige NASH-Medikament in der Pipeline von Gilead ist, sagte Bischofberger, dass das Medikament das Rückgrat jeder Kombinationstherapie sein würde. Gilead testet Selonsertib in Kombination mit seinen beiden anderen NASH-Medikamenten, dem FXR-Agonisten GS-9674 und dem ACC-Inhibitor GS-0976.

4. Filgotinib

Ein weiterer vielversprechender Pipeline-Kandidat, der ganz oben auf der Liste von Gilead steht, ist Filgotinib. Gilead hat den selektiven JAK1-Inhibitor im Jahr 2015 von Galapagos lizenziert. Im Rahmen der Transaktion erwarb Gilead einen Anteil von 13 % an dem kleinen Biotech-Unternehmen.

Bischofberger erwähnte, dass Gilead fünf klinische Studien im Spätstadium für Filgotinib, drei für die Behandlung von rheumatoider Arthritis und zwei für die Behandlung von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) in Arbeit hätte. Er sagte, dass die Studien zur rheumatoiden Arthritis “wirklich gut liefen”, obwohl die IBD-Studien “etwas zurückliegen”.

Filgotinib könnte mehrere Vorteile haben, die es von anderen JAK-Inhibitoren abheben, so Bischofberger, darunter die Erhöhung des Hämoglobins, nicht die Erhöhung der Thrombozytenzahl und möglicherweise ein geringeres Infektionsrisiko. Wenn die Studien erfolgreich sind, könnte Gilead nächstes Jahr die FDA-Zulassung des Medikaments für die Behandlung von rheumatoider Arthritis einreichen. Einige Analysten sind der Meinung, dass Filgotinib einen jährlichen Spitzenumsatz von fast 3 Milliarden US-Dollar erzielen könnte.

5. Epclusa

Keiner von Gileads Führungskräften erwähnte Epclusa namentlich. Jedoch sprachen sie über Hepatitis C, und Epclusa ist das derzeit meistverkaufte Hepatitis-C-Virus-(HCV)-Medikament des Unternehmens. Im November sagte John Milligan, CEO von Gilead, dass sich im Jahr 2018 die HCV-Einnahmen stabilisieren könnten. Robin Washington unterstützte diese Ansicht auf der RBC-Konferenz und erklärte, dass Gilead “davon überzeugt ist, dass 2018 ein stabiles Jahr” für den HCV-Franchise sein wird.

Sie sagte, dass es jetzt auf ein Kopf-an-Kopf-Rennen um Marktanteile zwischen Gilead und AbbVie ankommt. Es gibt drei wichtige Dynamiken im HCV-Markt: Marktanteile, Preisgestaltung und Krankheitsbeginn. Washington geht davon aus, dass sich der Marktanteil von Gilead und die Arzneimittelpreise 2018 stabilisieren werden. Damit bleibt der Krankheitsbeginn, wobei Gilead erwartet, dass dieser allmählich weiter abnehmen wird.

Warum ist Epclusa entscheidend für den Erfolg von Gilead, wenn rückläufige HCV-Einnahmen die Ursache für die Probleme des Biotech-Unternehmens sind? Epclusa und andere HCV-Medikamente generieren für Gilead weiterhin einen enormen Cashflow. Das Unternehmen plant, diesen Cashflow zu nutzen, um in seine Pipeline zu reinvestieren, einschließlich möglicher zukünftiger Übernahmen und Kooperationen. Die zukünftigen Blockbuster von Gilead werden von den aktuellen Gewinnern finanziert.